国际标准化组织（ISO）9月1日发布最新国际标准，ISO22000：2005，食品安全管理体系——对食物链中任何组织的要求。该标准对全球必需的方法提供了一个国际上统一的框架，该标准是由来自食品行业的专家与专业国际组织的代表一起在食品规范委员会的密切合作下开发的，食品规范委员会是由联合国粮食与农业组织和世界卫生组织为开发食品标准而联合成立的。
    由此带来的一个重要的好处是ISO22000将使全世界的组织以统一的方法执行关于食品卫生的危害分析与关键控制点（HACCP）系统更加容易，它不会因国家或涉及的食品不同而不同。
    食品通过食物链达到消费者手中可能连接了许多不同类型的组织，可能跨越了许多边境，一个缺陷的连接就可能导致危害健康的不安全的食品，如果发生这样的事，消费者的危害可能是很严重的，对食品链供应者的损失也是相当大的，由于食品安全危害可以在任何阶段进入食物链，全过程的适当的控制是必须的，保证食品安全是食物链中的所有参与者的共同责任，需要他们共同努力。
    因此，ISO22000的目的是让食物链中的各类组织执行食品安全管理体系，其范围从饲料生产者、初级生产者、食品制造商、运输和仓储工作者、转包商到零售商和食品服务环节以及相关的组织，如设备、包装材料生产者、清洗行、添加剂和配料生产者。
    由于在发达国家和发展中国家因被感染食品而引起疾病的严重增长，标准变得必不可少了，除了健康危害外，食源性疾病还可能造成巨大的经济损失，这些损失包括医疗费用、误工、保险费的支付和法定赔偿。ISO22000是受到国际多数意见支持的，它协调了系统地控制食物链中的安全问题的要求，提供了一个在世界范围内唯一的解决方案。此外，ISO22000可以认证，它响应了在食品部门供应商日益增长认证需求，该标准在没有符合性认证的情况下也可以贯彻。
    ISO22000是在食品部门专家的参与下开发的，它在一个单一的文件中融合了危害分析与关键控制点的原则，包含了全球各类食品零售商关键标准的要求。
    ISO秘书长艾伦认为：公共部门参与ISO22000族的开发也具有重要意义，尤其是联合国粮农组织与世界卫生组织联合成立的食品规范委员会的参与，它负责众所周知的关于食品卫生的危害分析与关键控制点系统，由于ISO与食品规范委员会之间坚固的伙伴关系，ISO22000使食品规范委员会在这个领域开发的危害分析与关键控制点和食品卫生原则的执行更加便利。
    ISO22000的另一个好处是它延伸了在全世界广泛采用的但其本身并不特别针对食品安全的ISO9001：2000质量管理体系标准成功的管理体系方法，ISO22000的开发是以假设大多数有效的食品安全体系在已构造的管理体系框架内被设计、运作和不断改进并已融入了组织的全部管理活动中为基础的。当ISO22000运行时，它将被设计成完全与ISO9001:2000兼容，那些已经获得ISO9001：2000认证的公司将发现很容易延伸到ISO22000的认证。为了帮助使用者做到这一点，ISO包含了一个与显示其要求与ISO9001：2000的要求相适应的平台。
    ISO22000是该标准族中的第一个文件，该标准族将包括下列文件：
    * ISO/TC22004，食品安全管理体系——ISO22000：2005应用指南，将于2005年11月发布。
    * ISO/TC22004，食品安全管理体系——对提供食品安全管理体系审核和认证机构的要求，将对ISO22000认证机构的合格评定提供协调一致的指南，并详细说明审核食品安全管理体系符合标准的规则，将于2006年第一季度发布。
    *ISO22005，饲料和食品链的可追溯性-体系设计和发展的一般原则和指导方针，它将立刻作为一个国际标准草案运行。
    ISO22000和ISO/TC22004是ISO技术委员会ISO/TC34（食品）的工作小组的WG8（食品安全管理体系）开发的，来自23个国家的专家参加了工作小组，还有一些国际组织以联络员身份参加。除了食品规范委员会外，还包括欧盟食品和饮料行业联合会和世界食品安全组织等，他们参加了ISO/TC22003的开发。
　　
　　目前，标准草案———ISO／WD 22000《食品安全管理体系（FSM）要求》已经出台。该草案规定了FSM体系运行的各项要求，提出FSM体系的组成要素。该标准具体包括8个方面的内容：

　　1．范围
　　 这些要求适用于整个食品链中希望设计和实施有效的食品安全管理体系的操作者（operators），包括与食品链中一个或多个步骤相关的组织以及其他直接涉及食品链的组织。
　　2．规范性引用文件
ISO 9000：2000质量管理体系———基础与词汇。
　　3．术语和定义
3．1控制措施（行动和活动）
3．2关键控制点
3．3关键限值
3．4终端产品
3．5流程图
3．6食品安全
　　 根据预期用途准备和／或消费食品时，确保食品的消费不会对消费者产生危害。
3．7食品安全管理体系（FSM体系）
　　 用来指导和控制一个组织关于食品安全的管理体系。
3．8 FSM体系的确认
　　 通过客观证据以确认食品安全管理体系，包括危害分析、关键控制点（CCP）计划和支持性安全措施（SSM）程序，以确保食品安全。
3．9 FSM体系的验证
　　 通过客观证据，确定所规定的食品安全管理体系要求被履行，且满足所规定的执行准则。
3．10危害
3．11执行准则
3．12潜在危害
3．13相关危害
3．14安全性可疑产品
3．15 SSM程序
3．16支持性安全措施（SSM）

    4．政策和原理

4．1总则
　　 食品安全管理体系是一个持续的体系，由上层管理者所制定的政策是可发展、文件化、可实施以及可维持的。在实际操作时该体系的各个要素是相互作用且可控的，并且与外部要求保持一致。体系的整个结果都应保持记录。
4．2食品安全政策
　　 组织的上层管理者应定义、文件化其政策并使公众知晓，承诺实施食品安全的相关义务。
4．3组织
4．3．1人力资源
　　 组织的上层管理者应为SFM体系的实施与控制提供足够的资源。
4．3．2食品安全小组
　　 组织的上层管理者应指定一个食品安全小组组长，负责组织食品安全小组的工作。
　　 应组建食品安全小组，建立和维持FSM体系，食品安全小组应由综合专业人员组成，具有相应的知识和经验，以制定和执行FSM体系。
4．3．3其他责任
4．3．4人员技能
　　 从事与食品安全有关工作的人员应接受适当的教育、培训，并具有技能和经验。
4．4食品安全管理体系
4．4．1总则
　　 组织应确保确定、评估该体系所有应用领域中已知潜在的危害，所评估的相关危害被控制，组织的产品不会伤害消费者。
4．4．2体系要素和要求
FSM体系由以下要素组成：
a．描述影响食品安全的所有因素和条件；
b．确认相关危害的危害性分析和对其进行充分控制的措施；
c．相关危害控制体系由一个CCP计划和SSM程序组成；
d．依据本标准的程序和记录。

　　5．食品安全管理体系的设计

5．1数据和信息的准备
5．1．1相关特征描述
5．1．2原料和配料
　　 每种原料和配料（包括添加剂和加工辅料）应给出与危害评估有关的信息。
5．1．3流程图
　　 所有应用FSM的产品／产品种类均应使用流程图。流程图应清楚简洁地提供／介绍可能发生的危害和控制选项
5．1．4生产加工步骤
　　 产品流程图包括的每个加工过程都可能影响食品安全，描述步骤时应说明相关工艺参数和／或应用范围。这些信息可以出现在流程图中。
5．1．5优先于危害分析的其他措施
　　 优先于加工过程危害分析的所有相关措施（程序、活动和测量法），会影响引入危害的概率和程度，应清楚描述。
    5．1．6最终产品特征
　　 应描述每种最终产品的信息，包括产品名称或相似确认；化学、生物和物理特征；保质期和贮存条件等。
5．1．7运输
　　 每种最终产品运输的运输方式、标签或其他用来描述产品的鉴定工具应予说明。
5．1．8预期用途
　　 应确定每种产品的潜在用户、与预期用途相关的贮存、准备条件等。
5．2危害分析
5．2．1总则
　　 食品安全小组应对每种产品进行危害性分析，并确保发生变化（见7．1．3）或有其他要求时也能进行危害性分析。
5．2．2确定潜在危害
　　 应确定所有的潜在危害。危害的确定依据5．1中的最初描述、具体经验与外部信息，还包括被讨论食品、原料与配料和其他在加工与运输时可能被引入物资的流行病学和其他历史数据。
5．2．3确定相关危害
　　 应评估每种潜在危害，并根据其危害严重程度和发生概率界定等级。应明确从原料、加工到运输过程中危害可能介入或产生的步骤。经常产生或程度严重的危害应确定为相关危害并由FSM系统控制。
5．2．4确定相关危害的可接受水平
　　 可接受水平作为验证FSM系统的参数，并作为是否实施安全措施标准和关键限值的参数之一。
5．2．5构造控制体系
　　 所有相关危害应通过控制措施来预防、消除或减少至已确定的可接受水平。对于每种危害，应确定影响其水平的控制措施（见5．1．3和5．1．4）。
5．3设计CCP系统
5．3．1 CCP计划要求
　　 食品安全小组应制定CCP计划，CCP计划应经食品安全小组有关成员同意并形成文件。为进一步需要，CCP计划应为规范支持。
5．3．2确定CCPs
　　 当加工步骤对危害产生有重大影响时，兼顾考虑达到可接受水平需要的措施，建立包括控制措施的CCP。
　　 对于每个CCP，应选择相关控制参数以确定控制措施是否有效。
5．3．3确定CCPs的关键限值
　　 对于每个CCP应确定选定的监测参数的关键限值。
5．3．4设计监控体系
　　 对于每个CCP均应建立监控体系。监测方法和频率应确定是否存在偏离关键限值的产品并在其消费之前及时撤出。监测结果应由实施纠偏行动的人员评估并做好记录。
5．3．5 CCP的纠偏行动
　　 对于每个CCP，当监测结果表明关键控制点偏离关键限值时，应建立相应的纠偏措施，并用文件记录。
5．4设计SSM程序
　　 食品安全小组应建立控制文件，以确定所有与食品安全相关的SSM程序。
5．5可追溯性
　　 组织应建立可追溯体系，以确定产品批次、原料批次和加工过程记录的关系。

    6．实施FSM体系

6．1对实施人员的说明
　　 组织应证明所有员工均充分培训并意识到自己对食品安全的作用和责任。
6．2可追溯性
6．2．1 CCPs和SSM程序的验证
　　 对于所有关键控制点（CCPs），应计划和实施验证。
6．2．2控制有安全隐患的产品
　　 组织应示范程序，以确保无安全隐患的产品供应给消费者或被消费者使用。为了适当地控制有安全隐患的产品，组织应建立文件化的程序。
6．2．3紧急情况下的准备和反应
　　 组织应评审并维持某一（某些）程序，识别对食品安全有影响的潜在紧急情况和可能发生的事故，以及对这些情况做出反应。
6．2．4召回
　　 应确定一些程序促进召回。
6．3监测
　　 组织应建立并维持某一（某些）程序，对显著影响食品安全的操作的关键特性进行常规监测。包括追溯性能、相关操作控制及与组织食品安全目标符合性等信息的记录。
　　 监测设备应予以校正和维护。这一过程的记录根据组织的程序予以保留。
6．4文件和记录的控制
6．4．1通则
6．4．2文件控制
FSM体系要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应根据6．6．3的要求予以控制。
6．4．3记录的控制
　　 所有的记录都应有法律效应并应根据产品的货架寿命、法定要求和消费者要求保留一段特定的时间。
6．5交流
　　 组织应建立交流的渠道，确保交流与食品安全有关的信息。

　　7．FSM体系的保持

7．1通则
　　 组织应维持文件化程序，保证FSM体系的连续性和及时更新，确保食品安全。
7．2体系和变化的评估
7．2．1体系审核
　　 组织应计划和实施审核，以验证FSM体系。
7．2．2安全性可疑产品的评价，投诉和审核报告
7．2．3体系的确认
　　 体系的总体性能通常通过体系确认进行评价。
7．3体系更新
7．3．1通则
FSM体系应不断更新，确保体系反映组织的活动及计划控制危害的最新信息。
7．3．2与食品安全小组进行交流
7．3．3外部和内部新信息和要求的评价
　　 基于与食品安全小组的交流及组织的食品安全方针的任何变化，FSM体系应进行更新。食品安全小组应评价这些信息。

　　8．管理评审

　　 组织的高级管理层，应定期评审食品安全管理体系，确保其具有持续的适应性、充分性和有效性。管理评审过程应确保收集必要的信息，便于高层管理者评估。管理评审应有记录。
　　 管理评审的输入应包括食品安全管理审核结果，正在变化的情况，原先的管理评审及随后采取的行动。管理评审的输出包括与方针可能的变化有关的决策和行动、食品安全管理体系的目标和其他要素、以及与持续改进一致的承诺。
　　 ISO22000《食品安全管理体系要求》是一个自愿采用的国际标准。该标准对全球食品安全管理体系提出了一个统一标准，同时，标准的实施可以生产企业避免因不同国家的不同要求而产生的很多尴尬。我国食品生产企业应未雨绸缪，尽快熟悉和掌握该标准，按标准建立健全食品安全管理体系。有关部门亦应根据该标准对进口食品的生产企业提出相应的要求。