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＜HACCP认证＞
HACCP是危害分析关键控制点的词首字母的缩写，是人们用来控制食品安全危害的一种通常技术，一个分析工具，也是一种重要的管理体系，它可以与任何操作相结合，能使正在进行的食品安全性基础上保持经济有效。然而，在理解它的概念之前HACCP可能表面看起来很复杂、教条，但只要经过短时间的培训和练习后就可以掌握。
HACCP的意义和重要性
HACCP从生产角度来说是案例控制系统，是使产品从投料开始至成品保证质量案例的体系。如果使用了HACCP的管理系统最突出的优点是
1． 使食品生产对最终产品的检验（即检验是否有不合格产品）转化为控制生产环节中潜在的危害即预防不合格产品。
2． 应用最少的资源，做最有效的事情。
HACCP是决定产品安全性的基础，食品生产者利用HACCP控制产品的安全性比利用传统的最终产品检验法要可靠，实施时也可作为谨慎防御的一部分。HACCP作为控制食源性疾患最为有效的措施得到了国际和国内的认可，并被FDA组织食品法委员会批准。
使用HACCP的益处：
1． HACCP验证、补充和完善了传统的检验方法
2． 强调加工控制
3． 集中在影响产品安全的关键加工点上
4． 强调执法人员和企业之间的交流
5． 安全检验集中在预防性上
6． 不需要大的投资，可使其既简单又有效
7． 制定和实施HACCP计划，可随时与国际有关食品法规接轨
HACCP是一种控制危害的预防体系，不是反应体系。食品加工者可以使用它来确保提供消费者更安全的食品。为确保这一点，就要设计HACCP来确定危害。
HACCP是：
预防性的，而不是反应性的， 一种用于保护食品防止生物的、化学的、物理危害的管理工具
ISO9000与HACCP的关系
一般人们认为ISO9000与HACCP是不同的，但实际上两者有许多共同之处，共同点在于：
◇均需要全体员工参与
◇两者均结构严谨，重点明确
◇目的均是使消费者（用户）信任
不同点在于：
◇HACCP是食品安全控制系统，ISO9000是适用于所有工业整体控制体系
◇ ISO9000是企业质量保证体系；而HACCP源于企业内部质量安全体系
对某一产品安全性控制要求的体系，HACCP其原理为危害预防。而非针对最终产品检验，一般被较大型食品企业采用，一般企业也采用相近的控制系统生产高品质产品。
90年代及下个世纪，HACCP将成为食品生产厂家及销售商安全管理的重要工具，并将向法律形式发展。1993年6月份，欧共体委员会发布的食品卫生法令中规定“食品行业应明确保证食品安全的关键步骤，并保证按HACCP原则贯彻执行安全操作步骤”，因此欧洲的所有食品工业均要发展HACCP体系。
HACCP是用于分析和测定关键控制点的一项专门技术，它不是一个死板的体系，必需根据产品的生产加工及设备等因素相应制定。HACCP是一个动态的、详细的体系，不是一个纸面上的东西。HACCP需要其它质量管理措施及卫生规范的支持，如供应商质量保证，统计质量控制及良好实验室操作规范等。这些均与ISO9000原理相连，使企业向全面质量管理方面发展。
目前哪些国家推行HACCP
在美国强制性的水产品HACCP法规宣布自1997年12月18日起所有对美出口的水产品企业都必需建立HACCP体系，否则其产品不得进入美国市场的情况下，体系HACCP虽然不是一个零风险体系，却是一个食品安全控制的体系，它不是一个独立存在的体系。HACCP必须建立在食品安全项目的基础上才能使它运行。例如：良好操作规范（GMP）、标准的操作规范（SOP）、卫生标准操作规范（SSOP），由于HACCP建立在许多操作规范上，前期的HACCP在目前也适用，于是形成了一个比较完整的质量保证体系。
使加工者知道如何去建立这个体系，如何去控制，检查者通过判断适当地食品安全危害和企业怎样来判断控制这些危害来验证HACCP计划。
国际上的使用：
◇ 食品法典委员会
◇ 欧盟
◇ 美国、加拿大
◇ 日本
<美国食品药品管理局（FDA）简介>
美国食品药品管理局（Food and Drug Admistraton简称FDA），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构，即6个局（有的刊物也称6个中心），一个中心和一个区域管理机构。美国食品药品管理机构共有职工约7500人， FDA总部有 1143人，其中药品局为350人。
药品局（也称药品评价和研究中心）负责人用药品审批工作，设有8个处和若干科室。
1．药品管理处。下设药品信息、信息系统设计、行政管理和预算、医学图书馆4个科室。
2．药品监督办公室。下设有药品质量评价、药品标签监督、生产和产品质量、科研调查、法规等7个科室。
3．药品标准处。设有常用药品评价、药品上市和广告2个科。
4．药品审评一处。下设心血管--肾脏药、抗肿瘤药、营养药、医用造影外科和齿科药、肠胃药和凝血药5个科室。
5．药品审评二处。下设抗感染药、代谢和内分泌药、抗病毒药3个科室。
6．流行病和生物统计处。下设流行病及调查、生物统计2个科室。
7．研究处。下设研究和测试、药物分析2个科室。
8．仿制药品处。下设仿制药品、生物等效2个科室。
美国食品药品管理局设在华盛顿特区及马利兰州罗克威尔城，机构庞大，分支机构遍布全国各地。为了加强药品质量管理，FDA将全国划分成6个大区，即太平洋区（旧金山、西雅图、洛杉肌）、西南区（达拉斯、丹佛、堪萨斯）、中西区（芝加哥、明尼阿波利斯、底特律）、东北区（波士顿、纽约、布法罗）、中大西洋区（费城、辛辛那提、纽瓦克、巴尔的摩）、东南区（亚特兰大、纳什维尔、新奥尔良、奥兰多、波多利各的圣吉安）。每区设立一个大区所，大区所下又设若干个地区所。太平洋区的大区所所在地为旧金山，西南区的大区所所在地为达拉斯，中西区的大区所所在地为芝加哥，东北区的大区所所在地为波士顿，中大西洋区的大区所所在地为费城，东南区的大区所所在地为亚特兰大。
区所负责对本地区的食品、药品、化妆品、器械、血库等进行监督检查工作。各地区所按工作需要又设立若干工作站，以保证工作面能覆盖本区范围。全美目前共有143个工作站。大区所、地区所及工作站均属FDA的各级直属机构。区所的规模视工作量而定，全美的药品 65％以上在中大西洋区生产，故该区的力量较强，共有职工 525名，其中监督员 250名，约占FDA总部监督员的1/4，分析检验人员150名。
各州对药品的管理按地方药品管理法规进行，主要工作是：对药师进行考试和注册、对药品经营部门和药房进行监督检查，发放或换发许可证、吊销违法户的许可证、对所在地的药学院校进行评价、审查见习药房等。
注册流程
1）、《FDA注册与通报委托协议》（法人代表签字，加盖公司公章）
2）、法律地位证明文件(企业法人营业执照,事业法人代码证书,社团法人登记证等),(复印件加盖公司公章)
3）、有效期内的资质证明或生产许可证证书(复印件加盖公司公章)
4）、《FDA注册申请表》(中,英文各一份，加盖公司公章)
5）、FDA新增加要求提交的其他文件（如有）。
3、 付款
4、 办理注册（80个工作日完成美国FDA注册）
5、 领取FDA注册原件
6、如不能完成FDA注册,全额退还注册费
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